Generički lekovi su lekovi koji sadrže istu aktivnu supstancu u istoj koncentraciji kao i originatorski lekovi na osnovu kojih su nastali.
Generički lekovi se od originatorskih lekova razlikuju najčešće u sastavu neaktivnih sastojaka ( boje, vezivni sastojci… ). Terapeutska efikasnost generičkih lekova ekvivalentna je originatorskim i mora biti dokazana strogim studijama o bioekvivalenciji. Generički lekovi se na tržištu pojavljuju onog trenutka kada istekne patent originatorskom leku.

Studija o bioekvivalenciji je studija kojom se dokazuje da postoji ista količina aktivne supstance u organizmu kad god se uzme ista doza bilo generičkog ili originatorskog leka tokom određenog perioda. Ovaj test zakonski sprečava nepotrebna i neetička ponavljanja obimnih kliničkih istraživanja na ljudima i životinjama.

Budući da pojavi generičkog leka prethodi postojanje originatorskog leka tokom određenog perioda, nema potrebe da se kliničke studije u celosti ponavljaju jer su informacije o sigurnosti i efikasnosti već prisutne. Zakonskim propisima su definisani testovi kojim se dokazuju podjednaka sigurnost i efikasnost generičkih lekova i originatorskih lekova- obično kroz studije o bioekvivalenciji. Proizvodni standardi generičkih lekova su isti kao za bilo koji drugi registrovani lek.

Generički farmaceutski proizvodi sadrže iste aktivne sastojke u istoj koncentraciji kao i originatorski i njihova efikasnost je verifikovana strogim studijama o bioekvivalenciji. Oni se mogu razlikovati od originatorskog proizvoda po metodu spravljanja ili u sastavu neaktivnih sastojaka kao što su boje ili vezivni sastojci, koji nemaju terapeutske efekte.

Da. Generički lek sadrži istu koncentraciju aktivne supstance i ima isti terapijski efekat u organizmu kao i originatorski. Jedina značajna razlika generičkog leka prema originatorskom je njegova cena.

Svi generički lekovi na tržištu moraju da zadovolje određene regulative za lokalno tržište na kome se prodaju.
Ali u Sandozu svi proizvodi ne samo da zadovoljavaju najviše međunarodne standarde već ih često i nadmašuju zahvaljujući iskustvu dugom više od sto godina i partnerima iz vodećih svetskih firmi u sferi farmacije i biotehnologije.

Onog trenutka kada isteknu patentna prava nekom originatorskom leku i kada se pojavi generički produkt bioekvivalentan originatorskom, tada je jedino racionalno koristiti generičke lekove jer se za značajno manje novca može kupiti identičan produkt, kako u terapijskom tako i u sigurnosnom smislu.

Korišćenje generičkih lekova smanjuje troškove svakog sistema zdravstvene zaštite, a tako oslobođena finansijska sredstva mogu biti iskorišćena za kupovinu originatorskih lekova koji su pod patentnim pravom.

Lekovi čine između 8 i 15% ukupnog troška u zdravstvu. Zemlje u razvijenom svetu stenju pod težinom rapidno rastućih troškova zdravstvenih sistema, dok u zemljama u razvoju ljudi često ne mogu da priušte lek koji spasava život. Na kraju, pojedinac plaća, bilo kroz porast doprinosa za medicinsko osiguranje ili još gore, tako što se ne leči izlečiva bolest. Generički proizvodi omogućavaju značajnu uštedu državi i korisnicima a njihovim korišćenjem se oslobađaju fondovi za inovativne lekove.

Generički lekovi imaju pristupačnije cene zato što za njih nisu potrebna početna bazična i klinička istraživanja, čime se smanjuju investicije.

Razlika je značajna! Cena generičkog leka može biti niža za  20- 90% od cene originatorskog leka. Štaviše, samo postojanje generičke konkurencije često primorava proizvođače originatorskih lekova da smanje cenu svog proizvoda, nekada čak i pre nego istekne patentni period.

Generički lekovi uveliko imaju veći udeo na tržištu od originatorskih lekova u većini zemalja. Budući da koštaju značajno manje nego originatorski lekovi, generički lekovi svojim ukupnim troškom ujedno doprinose ekonomičnosti zdravstvenih sistema. Npr u 2005.godini  generički lekovi su činili 56% ukupne prodaje lekova u SAD ali samo 13% troškova Fonda; dok su u Nemačkoj činili 51% ukupne prodaje lekova ili 29% ukupnih troškova.

Očekivani porast tržišta generičkih lekova je oko 10% na godišnjem nivou, uz lokalne varijacije. Tržište generičkih lekova raste brže od tržišta originatorskih lekova.

Sandoz obezbeđuje najviši kvalitet i sigurnost svojih generičkih proizvoda sprovođenjem studija o bioekvivalenciji koje su relevantan dokaz terapijske efikasnosti  leka.
Iako je Sandoz  prisutan u više od 130 zemalja sveta mi uvek razvijamo, proizvodimo i testiramo svoje produkte u skladu sa evropskim (EMEA) i američkim (FDA) regulativama i standardima koji trenutno predstavljaju najviše svetske standarde. Ali i u samoj kompaniji postoji globalni sistem kontrole kvaliteta koji se bazira na planiranju, implementaciji i kontroli. Odeljenje za kliničku bezbednost nadgleda profil sigurnosti svih naših proizvoda na svetskom tržištu, pružajući izveštaje o medicinskom kvalitetu zdravstvenim vlastima, kako bi se bezbednost pacijenta dovela do maksimuma.

Naša vizija je da ćemo mi biti glavni snabdevač visoko kvalitetnih lekova po pristupačnim cenama, koji će pomoći da se osigura dugoročni pristup zdravstvenoj nezi za ljude širom sveta.
Ići ćemo dalje od tradicionalnih generičkih lekova; uvođenjem novih tehnologija postajati kompanija koja se razlikuje.
Predvodićemo farmaceutsku generičku industriju i biti ispred tržišta.
Posvećenost i zadovoljstvo koje naši zaposleni osećaju  u radu, prenećemo na naše poslovne partnere, pacijente i društvo u celini.

Naš slogan Zdrava odluka ima dvostruko značenje. Sa jedne strane, pacijenti koji svoje zdravstvene probleme rešavaju kvalitetnim i  pouzdanim lekovima kreću ka putu izlečenja i zdravlja. Sa druge strane, svi naši poslovni partneri birajući Sandoz donose zdravu odluku dobijajući visoko kvalitetne produkte u gotovo svim terapijskim segmentima po pristupačnim cenama unapređujući sistem zdravstvene zaštite kroz značajne uštede.