Biofarmaceutski proizvodi

Sandoz biosimilarni lekovi

Sandoz, kao kompanija u sastavu Novartisa je pionir i globalni lider u oblasti biosimilarnih lekova. Investiramo u istraživanja i razvoj u cilju poboljšanja kvaliteta života pacijenata i raspoloživosti zdravstvenih resursa putem bolje dostupnosti kvalitetnih i priuštivih bioloških lekova.

Sandoz je prva farmaceutska kompanija koja je dobila dozvolu za biosimilarne lekove u Evropi, Japanu i Sjedinjenim Američkim Državama.1-3

Naši biosimilarni lekovi koriste se u kliničkoj praksi više od 10 godina, dostupni su u više od 90 država i poseduju iskustvo od preko 500 miliona bolničkih dana.4-6

Pored naših osam biosimilarnih lekova u oblasti imunologije, onkologije i endokrinologije koji su na tržištu, zauzimamo vodeću poziciju i u domenu razvoja biosimilarnih lekova za nekoliko molekula u različitim fazama razvoja.

Učitajte brošuru: More than a decade of experience koja se nalazi na: https://www.sandoz.com/news/media-library/sandoz-biosimilars-more-decade-experience

 

Istorijat Sandoz biosimilarnih lekova

Sandoz poseduje više od 20 godina iskustva u razvoju biosimilarnih lekova.1 Kompanija je na taj način stekla sveobuhvatna znanja i vrhunsku stručnost u razvoju, proizvodnji i isporuci biosimilarnih lekova zdravstvenoj zajednici i pacijentima.

Naše jedinstveno nasleđe u oblasti farmaceutske biotehnologije datira još od četrdesetih godina prošlog veka i vremena razvoja penicilina.5 Sandoz je 1980. godine proizveo jedan od prvih rekombinantnih proteina – interferon alfa.8

Nakon što smo 1996. godine prvi na svetu inicirali program razvoja biosimilarnih lekova, bili smo i prvi na svetu koji su dobili dozvolu za biosimilarni lek - Omnitrope® (somatropin) – u Evropi pre više od deset godina.1 Potom je 2015. godine Zarxio® (filigrastim) postao prvi biosimilarni lek koji je dobio dozvolu za promet u SAD.3

Nijedna druga kompanija se ne može pohvaliti tako dugotrajnim i jedinstvenim nasleđem u razvoju bioloških lekova u medicinske svrhe.

 

  1. European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Može se naći na: (http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000607/WC500043695.pdf)
    [Pristupano u januaru 2019. godine]
     
  2. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Može se naći na: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24
    [Pristupano u januaru 2019. godine]
     
  3. Food and Drug Administration. Zarxio TM Package Insert. Može se naći na: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf
    [Pristupano u januaru 2019. godine]

 

Ovaj sajt koristi kolačiće u cilju poboljšanja samog sajta i Vašeg iskustva. Nastavljanjem pretrage po ovom sajtu, saglasni ste da prihvatate našu upotrebu kolačića. Ukoliko su vam potrebne dodatne informacije i/ili ukoliko ne želite da dobijate kolačiće koji se nalaze na ovom sajtu, posetite stranicu About Cookies.

 

Povezani linkovi